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La ANMAT prohibió la venta de un ecógrafo y productos odontológicos

Las disposiciones fueron publicadas este lunes en el Boletín Oficial. 

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de un ecógrafo portátil y una serie de productos odontológicos. 

A través de la Disposición 2894/2020, se estableció la prohibición del “uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, hasta tanto se encuentren inscriptos en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica de esta Administración, los productos médicos rotulados como: -” GUTTA PERCHA POINTS – EK – Endotek –  80 – Made In Mexico – 120 Hand Rolled Points” sin datos del titular responsable en Argentina y “Fresas odontológicas DIAMOND INSTRUMENTS – North Bel – Made In Italy – Standard Shank – 868/024 – Lot II-002196″. 

Esta prohibición es a raíz que, en el primero de ellos, “no se observan datos del titular responsable en Argentina, ni lote ni fecha de vencimiento y en el otro “no se observan datos del responsable titular en Argentina, ni fecha de vencimiento”. 

Además, señalaron que “la firma no ha exhibido ni aportado documentación que avale la procedencia de los elementos mencionados” y que “las unidades no describen en sus rótulos los datos del fabricante/importador responsable en la República Argentina”. 

Luego, en la Disposición 3033/2020, se prohibió el “uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos que se detallan a continuación, “Ecógrafo doppler portátil marca Sonosite, modelo Turbo SN: WK2WLD”. “Minidock Sonosite, SN WK2NTQ”. “Fuente Sonosite, SN 68520”. “Transductor C60X Sonosite, SN 03WYC0”. “Transductor ICTX/8-5 Sonosite, SN 03W786” y “Transductor L38XI Sonosite, SN 03Z3H4”. 

En la justificación, el organismo anunció que la decisión se debe a que “la firma importadora de productos médicos, informó el robo” de dichos productos. 

“A fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios de los productos involucrados, toda vez que se trata de unidades individualizadas, de las que se desconoce su estado y condición, elevó las presentes actuaciones y sugirió prohibir el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos”, concluye el documento. 

 

Auspicia: 

GNC Andres – 3 de noviembre 954

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